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深耕中國(guó)20余年
輻射全球,造福更多患者
1998年
在深圳正式創(chuàng)立
2010年
在深交所成功上市
2020年
在港交所主板上市
肝素全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)
2000年
海普瑞肝素鈉出口基地正式投產(chǎn)。
2002年
首次通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP認(rèn)證。
2005年
首次通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證的檢查。
2007年
依諾肝素鈉注射液(品牌名:普洛靜
?
)作為首個(gè)原研仿制藥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(當(dāng)時(shí)CFDA,現(xiàn)為NMPA)批準(zhǔn),進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
2008年
百特事件,海普瑞通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的兩次現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,成為美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑唯一的原料藥供應(yīng)商,當(dāng)時(shí)95%以上肝素制劑的原料來(lái)自海普瑞,有效緩解了這一救命藥的短缺。
肝素鈉獲得歐洲藥典適用性證書(shū)(CEP證書(shū))。
2009年
參與肝素鈉美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的修訂,修訂后的美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)已于2009 年10月1日起公布生效。
2014年
收購(gòu)美國(guó)SPL公司(SPL Acquisition Corp.),鞏固了肝素鈉原料藥市場(chǎng)地位,構(gòu)建海普瑞全球化可溯源肝素原料藥生產(chǎn)、研發(fā)和銷售體系,并且進(jìn)入胰酶制品領(lǐng)域,轉(zhuǎn)向跨國(guó)運(yùn)營(yíng)階段。
2016年
依諾肝素鈉注射液(品牌名:Inhixa/Neoparin)作為首個(gè)生物類似藥在歐盟獲批,并在歐盟建立自營(yíng)團(tuán)隊(duì)。
2018年
收購(gòu)多普樂(lè)及其子公司天道醫(yī)藥,完成從原材料到肝素制劑的全肝素產(chǎn)業(yè)鏈整合。
2020年
在售所有規(guī)格依諾肝素鈉注射液(品牌名:普洛靜
?
)全部通過(guò)中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià),是獲批時(shí)中國(guó)首個(gè)過(guò)評(píng)的同一品種產(chǎn)品。
2023年
依諾肝素鈉注射液(Enoxaparin Sodium Injection, USP)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
依諾肝素鈉注射液(品牌名:普洛靜
?
?)以第一名中選第八批全國(guó)藥品集采依諾肝素鈉注射液品種。
2024年
依諾肝素鈉注射液分別在新西蘭、泰國(guó)和新加坡獲批。
^
CDMO及創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)
2015年
于加拿大投資Resverlogix公司——一家開(kāi)發(fā)治療心腦血管疾病藥物的新藥研發(fā)公司,獲得突破性療法藥物apabetalone(RVX-208)在大中華區(qū)的所有權(quán)益。
收購(gòu)北美一流生物大分子藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)賽灣生物(Cytovance Biologics, Inc.),進(jìn)軍CDMO業(yè)務(wù)。
2016年
與OncoQuest在中國(guó)成立控股合資公司OncoVent,推進(jìn)單克隆抗體oregovomab在大中華區(qū)的臨床開(kāi)發(fā),該藥可用于卵巢癌相關(guān)治療。
2017年
于英國(guó)投資Kymab Group Limited,一家單克隆抗體生物制藥研發(fā)商。
2018年
于美國(guó)投資Curemark, LLC,以開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)障礙的胰腺酶制劑相關(guān)藥物。
與Aridis Pharmaceutical Inc.成立合資企業(yè),促進(jìn)tosatoxumab(AR-301)及AR-101在中國(guó)的開(kāi)發(fā)。
在海普瑞的領(lǐng)導(dǎo)下,賽灣生物首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
2020年
賽灣生物開(kāi)始為全球大規(guī)模上市的兩個(gè)mRNA新冠疫苗提供所需關(guān)鍵酶的生產(chǎn)服務(wù)。
2021年
海普瑞持有Kymab Group Limited股份為全球制藥巨頭賽諾菲收購(gòu),投資回報(bào)率高達(dá)263%。
Tosatoxumab(AR-301)全球多中心III期臨床試驗(yàn)已開(kāi)啟,中國(guó)患者已實(shí)現(xiàn)入組給藥。
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關(guān)于海普瑞
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